金域医学等第三方医学检测机构强势上涨 涨幅创新高

国家卫健委1月20日发布会上提出，春节返乡人员须持7日内核酸阴性检测证明。尽管由于疫情，就地过年的外出务工人员比例较往年为高，但这一举措，显然将使核算检测的市场需求量继续走高。

连续三日，金域医学、迪安诊断等第三方医学检测龙头企业股价应声上涨。实际上在过去一年里，以金域医学为例，已从61.56上涨至168.43，涨幅为274%。

中国国家药品监督管理局医疗器械注册管理司有关负责人表示，截至2020年12月3日，国家药监局已批准53个新冠病毒检测试剂，累计日产能达2401.5万人份。由于新冠疫情的爆发和持续，过去一年医院面对了巨大的核酸检测压力。在这样的背景之下，多年来一直面向医院检验科的第三方医学检验机构，也迎来了直接面对C端的市场机会。

国家政策的扶持以及广阔的市场需求，正在给第三方医学检测机构带来重大的发展机遇。

产能和需求不匹配

第三方医学检测(ICL)，简单来说，就是医院将一些检测项目的标本委托给第三方独立医学实验室，进行样本的检测并出具检验、检查报告。第三方医学检测机构的服务对象主要是医院检测科。

国家卫健委在2020年1月份发文，允许各省购买第三方机构的服务开展新冠病毒核酸检测工作。2020年1月27日，首家13家ICL成功入选湖北省新冠病毒核酸检测机构。

国家药监局自2020年1月20日启动应急审批，1月22日便确定将8个产品纳入应急审批，4天批准4个新冠病毒核酸检测产品上市。截至2020年12月3日，已批准53个新冠病毒检测试剂。其中25个核酸检测试剂，26个抗体检测试剂，2个抗原检测试剂。

从第三方的数量上看，截至2020年9月，中国独立医学实验室有1800余家，业务量占整个医学检验市场仅3%左右;在欧美等发达国家，这个比例达40%~50%，在日本更高达67%。据卫健委统计，在新冠疫情期间，以武汉、黑龙江为例，独立医学实验室检测量与公立医疗机构检测量的比例约为4:1左右。这也意味着，独立医学实验室很好承接了公立医疗机构三至四倍的工作量。

但即便如此，与市场需求的高速增长仍然有着极大不匹配。2019年中国独立医学实验室行业市场规模约252.7亿元，年复合增长率29.26%;但各独立医学实验室平均营业额的增长率保持在15%~20%。

2020年的新冠疫情对国家公共卫生防御体系提出了更高要求，独立医疗机构对于医疗系统的补充作用进一步凸显。专业的检测设备以及集中化检测模式使得第三方医学检测机构优势凸显，技术进步和需求增加也给整个行业提出了更高要求。

以迪安诊断为例，其建成日检测量可达7万例的“雷迪”快速检测实验室，让迪安诊断杭州总部实验室核酸日检测量可达到10万例，成为全国核酸检测单体产能最大的实验室。2020年上半年，迪安诊断总计完成核酸检测800多万例，诊断服务总收入为20.49亿元，同比增长55.51%。

金域医学更是在2020年1月31日就开始在武汉承接核酸检测工作，在高峰期检测量超过武汉市检测需求量的四分之一。2020年上半年金域医学先后在湖北、广东、吉林、北京等全国29个省市区开展新冠核酸检测，累计检测量超过1000万例，约占同期全国总体核酸检测量的十分之一，检测服务收入33.48亿元，同比提高38.79%。

然而，靠着核酸检测带来的业绩增长能否长期持续?“按照过往年份返乡的人流量计算，预计增加的核酸检测量接近千亿规模，且已成为日常刚需。”一位上海公募基金经理表示，助推力是非常明显的，但同时也要看到，这些企业的估值相对偏高，短期追高的风险值得警惕。

公信力或成爆雷点

1月17日，邢台市召开的新冠肺炎疫情防控新闻发布会上，通报了隆尧县核酸检测结果被谎报一事。济南华曦医学检验实验室翟某某向卫健部门反馈结果全部为阴性，但实际上检测还没有做完。

这已不是疫情中因第一家被处罚的第三方检测企业。2020年11月4日，天津市卫健委印发通知称，新增1家具备独立新冠病毒核酸检测能力的部队医院，同时取消迪安执信医学检测实验室的核酸检测资格。作为首批入驻天津市新冠病毒核酸检测的民营机构，迪安诊断开展检测工作半年后，就被取消检测资质，至发稿仍未恢复资格。

目前，济南华曦本部的核酸检测业务已暂停，深圳市市场监管局、卫健委、疾控中心先后入驻深圳核子基因调查。根据核子基因集团副总裁李涛对媒体的回应，“检测结果全部为阴性”的说法是业务代表翟某某向隆尧县卫健部门反馈的，当时标本未检测完，也未签发医学实验室报告。“上面催得紧，翟某某存在侥幸心理，想先报上去再检测，公司人员管理的确存在问题。”

对第三方医学检测而言，行业的自律性始终是个关键问题。虽然头部的几家企业已经实现了规模化运营，但是大量分散于全国各地的第三方医检机构能否以自律的态度长期规范自己的行为，是否会出现不按照规范，胡乱检查或者违背应检尽检等行业乱象，仍是未知数。

目前，除了国家对于第三方独立医学检验实验室的验收之外，并没有其他明确的监管条例。行业本身也缺乏有约束力的组织和共识。第三方医检目前主要是为医院服务，作为专业的医疗行业从业者，医院对于第三方医检机构能够做出专业上的判断。然而，C端用户并没有这样的判断能力。长此以往大量处于尾部的第三方医检机构，服务能力良莠不齐，有可能会造成行业公信力的下降，对于行业发展造成负面影响。

平台模式的第三方机构更被看好

尽管依靠核酸检测“出圈”，但第三方以学检测包括范围要广泛得多。以金域医学为例，金域医学的主营业务为各级医院提供医学检验和病理诊断外包服务。根据年报，金域医学以现有实验室检验检测业务为核心，基于已建立的检验检测技术系统，持续拓展实验室多元化外延业务，包括食品卫生检测、临床试验研究、司法鉴定和健康体检等业务，并持续拓展医疗服务产业链。

据业内人士介绍，一般来说，三甲医院的检测项目通常只有300~500项，而第三方检测机构可达一两千项，例如金域医学最多可达2500多项。高端检测需要的设备费用昂贵，多达几千万，三甲医院检测的样本量有限，无法支撑费用，就需要把一部分检测项目外包给第三方。

根据火石创造的数据，2019年第三方医检机构在美国的市场渗透率为38%，德国达60%，日本已达67%，而中国市场渗透率仅为5%。迪安诊断、金域医学、达安基因、艾迪康四家龙头企业合计约占有我国第三方医检机构市场70%的份额，但四者之间业务构成却有所不同。

金域医学是以医学检测和病理诊断为主要业务，通过在全国范围建立大量独立实验室，与各类医疗机构合作，为医疗机构提供外包服务。迪安诊断和达安基因除了提供第三方外包服务外，业务触角还延伸至了检测服务的上游：检验试剂产品的研发制造。艾迪康除了提供检测和诊断服务以外，旗下还有试剂公司和研发中心，可以为医院提供试剂产品。达安基因是排名前列的检验试剂生产商，同时也是新冠核酸检测试剂产品主要的供应商。

目前，各家检测机构都在通过健康管理业务的渗透，寻求成熟的to C商业模式。比如个人基因组检测、肿瘤基因检测等。

这一类to C的业务采集的往往是唾液、粪便、尿液等容易用户可以自行采集，并且易于保存的样本类型。同时，企业也会对采集容器进行定制化处理，让样品可以在长途运输中保持生物学活性和基本性质不变。企业只需要1-2个中心实验室，就可以处理来自全国的检验标本。

跟体检机构的合作，也是尝试途径之一。金域医学和迪安诊断在这一方面做出了同样的选择，进军体检领域。但是在具体的商业模式上，二者却有着不同的逻辑。金域医学选择了与金融保险合作，做B2B2C的上门体检服务;而迪安诊断则自己成立了迪安健检，开辟直接2C的体检业务。

数据显示，金域医学的健康体检业务在2019年只实现营收约3600万元，较2018年下滑50%以上;而迪安健检在虽然2019年实现了超过1亿元的营收，但是其毛利率只有25.78%，体检门店也没有持续扩张，仍然是浙江省内的五家。“疫情一方面通过核酸检测让第三方医学检测为大众所知，另一方面健康体检也受到关注。目前年报还没出来，这两家在体检业务的数据，可能会被上一年度好看。”一家券商工作人员告诉健康界。

此外，互联网医疗或许能成为第三方医检切入C端的流量入口。互联网医疗在疫情中的迅速发展，可能也是第三方医检发函的绝佳机会。

2020年2月建立的互联网医院达到历史最高的65家，并在疫情期间为C端解决了慢病复诊、肺炎咨询等诊疗问题。建立了互联网医院的实体医院辐射范围增大，跨区、跨市、跨省的患者都可以通过互联网医院进行慢病复诊，也就为第三方医检提供了切入的机会。

覆盖全国的第三方医检机构可以承接互联网诊疗过程中产生的医学检验需求，建立相应的团队进行上门采样，然后通过冷链物流送到中心实验室集中检测。出具的检验报告在送达患者手中的同时，还可以直接传输到负责问诊的对应医生手中。

这样的商业路径，充分利用第三方医检的优势。全国连锁的第三方医检机构可以实现检测服务的大范围覆盖，并且也意味着只有处于前列的企业才有机会切入这一市场，头部企业的质控水平都已经比较成熟，可以提供高质量的检验结果。冷链物流体系也已经非常成熟，能保障标本在运输过程中的安全性。

有着互联网医疗资源的第三方检测机构，或更具优势。向平台化模式发展，打造可兼容各项业务模式的“平台”、全方位布局成为具备强大实力的第三方医学检测机构的长期战略方针。比如2015年就开始在全国建设线下检测中心、开启线下模式的平安检测，从建立起就首创集影像诊断、医学检验、 健康管理“三位一体”的医疗创新业态，让客户体验一站式全方位服务。

自带资源的第三方医学检验机构的崛起，也让传统四大龙头继续保持市场优势地位的局面，变得越来越不再容易。

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