唐希诺生物股份有限公司首次发布在科创板上市 风险分析

康希诺生物股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市。据了解，康希诺生物股份有限公司主要从事人用疫苗的研发、生产，研发管线涵盖预防脑膜炎球菌、结核病、百白破、肺炎、埃博拉病毒、带状疱疹等12个适应症的15种创新疫苗产品的研发。

主要财务数据及财务指标

主要财务指标表

本次上市存在的风险

(一)持续亏损及短期内无法现金分红风险

公司是一家创新型疫苗研发制造企业，生物医药行业具有研发投入大、研发周期长、投资风险大等特点。报告期内，公司净利润分别为-4,985.20万元、-6,444.91万元、-13,827.17万元及-9,347.36万元。截至2019年9月30日，公司累计未弥补亏损金额为-30,474.57万元。公司未来需要大量的研发投入，产品未来商业化进程存在一定的不确定性。

公司持续亏损可能会对公司未来上市后的股价产生不利影响，并导致投资者损失全部或部分投资。同时由于公司无法在短期内弥补累计亏损，因此存在一定期间内无法分红的风险。公司为生物医药制造企业，行业属性决定了公司研发投入大、研发周期长、投资风险大等特点。预计公司首次公开发行股票并上市后短期内无法实现现金分红，将在近期内对股东的投资收益产生一定程度的不利影响。

(二)新产品研发风险

公司专注于疫苗研发、生产，由于新疫苗产品研发过程复杂，成本巨大，且可能受到不可预测因素的影响，疫苗研发的前期实验数据不能保证后期临床试验的结果，也不能预测疫苗是否能够成功上市销售。如果临床试验进度不达预期、结果未达预设终点指标，均将对公司的经营业绩、财务状况及未来发展前景产生不利影响。在公司完成产品研制与开发、工艺设计与放大，能够生产疫苗产品后，需开展临床试验以验证产品的安全性、有效性。临床试验需要疾控中心、受试者及CRO等机构配合开展，如果临床试验相关参与方合作情况未达预期，将可能导致在研疫苗的临床试验延长、延迟或终止。

(三)新产品上市的风险

公司在研疫苗能否实现商业化取决于在研疫苗能否按预期时间获得所在国的国家药监局或其他药品监管部门的批准。药品监管政策的变化也对新产品临床试验、上市申请、生产制造等产生较大影响。疫苗研发、生产技术含量较高，行业准入门槛较高，主管部门对疫苗的有效性和安全性等持续加强监管，监管部门对在研疫苗的检定时间和审批周期可能较长，可能导致公司新产品推迟上市，甚至无法取得注册或认证文件，进而对公司未来的生产经营产生不利影响。

(四)发行失败风险

根据《证券发行与承销管理办法》“公开发行股票数量在4亿股(含)以下的，有效报价投资者的数量不少于10家;公开发行股票数量在4亿股以上的，有效报价投资者的数量不少于20家。剔除最高报价部分后有效报价投资者数量不足的，应当中止发行”。

根据《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法》“首次公开发行股票网下投资者申购数量低于网下初始发行量的，发行人和主承销商应当中止发行”。

本次发行的发行结果将受到证券市场整体情况、投资者对公司价值的判断、投资者对本次发行方案的认可程度等多种内、外部因素的影响。发行人在首次公开发行过程中可能出现有效报价不足或网下投资者申购数量低于网下初始发行量的情形，从而导致发行认购不足的风险。本次发行拟采用《科创板发行上市审核规则》之第二十二条之第二款第(五)项的条件“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。

医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”在公司本次公开发行获准发行后的实施过程中，本次发行的发行结果将受到证券市场整体情况、投资者对公司本次发行方案的认可程度等多种内、外部因素的影响，存在不能达到前款条件而导致发行失败的风险。

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